BPOM Akui Tak Cek Satu Per Satu Cemaran Etilen & Dietilen Glikol pada Obat, Begini Penjelasannya

TRIBUN-VIDEO.COM - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengakui tidak melakukan pengecekan satu per satu terhadap pencemar/zat kontaminan yang ada di dalam produk obat.

Kepala BPOM, Penny Lukito menjelaskan, mengacu trandar global pengecekan obat tak harus dilakukan satu per satu.

Pasalnya, pengecekan kualitas atau quality control obat ada pada mekanisme internal perusahaan farmasi dan melaporkan ke BPOM.

BPOM menerapkan pengawasan terhadap pencemar dalam bahan baku, (baik pengawasan) pre-market dan post-market sesuai ketentuan internasional.

Baca: Polri Akan Kawal Penarikan Obat Sirup yang Mengandung Cemaran Etilen Glikol, Komisi III DPR Dukung

Ketentuan internasional yang dimaksud adalah bahwa saat registrasi produk obat.

Perusahaan farmasi tidak boleh menggunakan bahan etilen glikol (EG) dan dietilon glikol (DG) sebagai bahan baku obat.

Namun, EG dan DG berpotensi muncul dari hasil digunakannya pelarut, semisal dalam obat sirup, dari bahan-bahan propilen glikol, polietilen glikol, sorbitol, dan gliserin.

Kemunculan EG dan DG sebagai kontaminan diizinkan dalam batas tertentu yang dapat ditoleransi tubuh, yaitu 0,5 miligram per kilogram berat badan per hari.

Penny menyebutkan bahwa pengendalian kualitas atau quality control obat ada pada mekanisme internal perusahaan farmasi. Mereka lah yang melaporkannya ke BPOM.

Baca: BPOM Kupang Beri Penjelasan soal Paracetamol Anak yang Terkontaminasi Etilen Glikol&Dietilen; Glikol

Kepala BPOM itu mengklaim, pihaknya pun tidak asal terima laporan tersebut.

Tetapi juga melakukan verifikasi dan uji sampling sebelum dipasarkan (pre-market) dan juga uji sampling setelah dipasarkan (post-market) berbasis risiko.

Meski begitu, pihaknya mengakui kasus ini menjadi momentum bagi BPOM untuk mengevaluasi sistem pengawasan obat yang telah dijalankan selama ini.

Walaupun belum ada kesimpulan resmi, namun kasus ini diduga berkaitan dengan kandungan EG dan DG yang melebihi batas pada beberapa obat sirup.(Tribun-video.com/Kompas.com)

Artikel ini telah tayang di Kompas.com dengan judul "BPOM Akui Tak Cek Satu Per Satu Cemaran Etilen dan Dietilen Glikol Pada Obat"

# Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) # Penny Lukito # etilen glikol (EG)